关于大孔树脂提取液分离纯化的标准
中药提取液应用大孔树脂分离纯化工艺(以下简称树脂工艺)是中药成药研究和产业化的一个十分有价值的新工艺，但该工艺不是信息发布的，有其优越性，也有其局限性，其优越性和局限性主要取决于树脂本身的物理性能和操作技术规范以及中推广平台质基础研究的现状。我国的情况是现有国产树脂品种有限，性能差异也大;而相当大数量中药的有效成分、部位不明。作为有效部位、成分十分明确的中药，如有适合的树脂品种，应用树脂工艺不失为一种较优的选择;而对于主要有效成分、部位不甚明确或很不清楚的中药，我们认为在下列情况下仍然可以考虑应用大孔树脂工艺:
①主要药效作用明确，且其主要药理作用(1种或多种)与临床主治病证相符;
②主要药效作用量一效关系明确，因而可以应用药效作用的有无强弱作为树脂工艺合理性的证明及工艺条件优选的指标。在上述条件下，我们认为还须做到除以主要药效作用的强弱有无作为树脂工艺技术参数研究的指标外，还应进行提取液中干物质于工艺过程中去向的研究、吸附率的计算和评价。从理论上讲提取液所含干物质=解吸附物+废液中干物质，但由于被吸附的物质有时往往难于完全从树脂中洗脱干净，因此这一等号常不成立。我们认为，如果分离纯化物按原提取液中总物质比例计算，其与主治病证相符的主要药效指标不明显低于原提取物，则可以认为树脂工艺也不是不可行的。事实上，常规的水煮醇沉工艺或其它纯化工艺，包括水煎工艺，也都只能用提取、分离物的总重量来估测。需要的是应当评价此时应用树脂工艺与其它工艺相比的优劣和得失，择其普者而从之。
提取液分离纯化
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